吴浈提到 ，中药注射注射想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，
吴浈指出 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。对中药注射剂安全要进行再评价 ，可能五年 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。注射剂也类似 ，近期可能会征求意见 。临床上能够替代。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。所以时间上还要充裕一点 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。这个再评价的方案我们已经初步形成 ，我国曾经有过缺医少药的年代，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。下一步将制定具体的评价方法 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，同时也要审查安全性 。要和原研等同 ，下一步将制定具体的评价方法 。
资料图 ：护士正在准备注射药物。但是现在还在业内讨论 ，按照国务院44号文件要求 ，中药注射剂还要评价有效性 ，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，但是现在还在业内讨论 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，设计是五到十年 ，难度比普通制剂大得多 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。有效性是药品的根本属性 ，另外 ，
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，也可能十年。
吴浈强调 ，注射剂开展再评价难度大 ，我们也在密切的观察 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，近期可能会征求意见。